衛健委通知，這些省要配上萬(wàn)臺大型醫用設備

三年內新增超一萬(wàn)臺大型醫用設備，無(wú)論是醫院還是醫療器械企業(yè)都將直接受益，行業(yè)迎來(lái)新一輪大發(fā)展。

超一萬(wàn)臺大型醫用設備配置規劃出爐

10月29日晚，國家衛生健康委員會(huì )掛出重大通知，名稱(chēng)為《關(guān)于發(fā)布2018—2020年大型醫用設備配置規劃的通知》（下稱(chēng)《規劃》），意味著(zhù)關(guān)于未來(lái)三年內大型醫用設備的配置規劃正式出爐。

《規劃》明確指出，2020年底，全國規劃配置大型醫用設備22548臺，其中新增10097臺，分3年實(shí)施；大型醫用設備的配置不分所有制、投資主體、隸屬關(guān)系和經(jīng)營(yíng)性質(zhì)的醫療機構，均由衛生健康行政部門(mén)實(shí)行統一規劃、統一準入、統一監管。

可以看到，國家在建立的醫療衛生服務(wù)體系的同時(shí)，上述《規劃》是直接利好整個(gè)行業(yè)大發(fā)展的，無(wú)論是醫院還是醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)都將受益。

階梯配置，對社會(huì )辦醫配置設備大放開(kāi)

《規劃》同時(shí)也指出，大型醫用設備要實(shí)行階梯配置、資源共享。

即，引導醫療機構根據功能定位、醫療技術(shù)水平等因素按階梯、逐級有序對應，合理配置功能適用、技術(shù)適宜、節能環(huán)保的設備。嚴格控制公立醫院超常裝備。支持區域性醫學(xué)影像中心等衛生健康領(lǐng)域的新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展，促進(jìn)資源共享。

同時(shí)，《規劃》充分考慮了社會(huì )辦醫發(fā)展需求，對非公醫療而言，不以醫療機構等級、床位規模等業(yè)務(wù)量因素作為非公立醫療機構的主要配置標準，重點(diǎn)考核機構人員資質(zhì)與技術(shù)服務(wù)能力等保障應用質(zhì)量安全的要求。

整體配置規劃數量與布局

今年3月份，經(jīng)國務(wù)院批準，國家衛健委發(fā)布了《大型醫用設備配置許可管理目錄（2018年）》。目錄分為甲類(lèi)和乙類(lèi)，其中：甲類(lèi)包括5類(lèi)大型醫用設備，由國家衛生健康委負責配置許可，乙類(lèi)包括7類(lèi)大型醫用設備，由省級衛生健康行政部門(mén)負責配置許可。

這之后，2018年5月，國家衛健委印發(fā)《大型醫用設備配置與使用管理辦法（試行）》和《甲類(lèi)大型醫用設備配置許可管理實(shí)施細則》，明確了由省級衛生健康行政部門(mén)結合本地區醫療衛生服務(wù)體系規劃，提出本地區大型醫用設備配置規劃和實(shí)施方案建議，國家衛生健康委負責制訂大型醫用設備配置規劃。

此次《規劃》中大型醫用設備配置的安排，與上述文件相關(guān)要求一致。

在醫院與生產(chǎn)企業(yè)都關(guān)心的整體配置規劃數量與布局上，《規劃》要求“以省級區域或跨省域為規劃單位，綜合考慮經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展水平、區域功能定位、醫療服務(wù)能力、配置需求、社會(huì )辦醫發(fā)展等因素，合理規劃配置數量。”

其中，甲類(lèi)大型醫用設備根據工作需要按年度實(shí)施，乙類(lèi)大型醫用設備由省級衛生健康部門(mén)制訂年度實(shí)施計劃。

甲類(lèi)大型醫用設備

1.重離子放射治療系統。加強對在用設備使用狀況的跟蹤和評價(jià)，本規劃期內暫不制訂新增配置規劃。 （說(shuō)明：重離子放射治療系統，目前存量 1 臺。）
2.質(zhì)子治療腫瘤系統。全國總體規劃配置控制在10臺內，全部為新增配置。按區域功能定位、醫療服務(wù)輻射能力和醫療機構診療水平等實(shí)際情況，到2019年底前，在華北、華東、中南、東北、西南、西北6個(gè)區域各配置1臺；到2020年底在人口密集，醫療輻射能力強，集中京津冀、長(cháng)三角、珠三角和成渝經(jīng)濟區的華北、華東、中南、西南再各規劃配置1臺。
3.正電子發(fā)射型磁共振成像系統（PET/MR）。加強對在用設備使用狀況的跟蹤和評價(jià)。到2020年底，全國暫規劃配置33臺，按華北、東北、華東、中南、西南、西北6個(gè)區域配置，其中新增28臺。
4.放射治療設備。到2020年底，全國規劃配置216臺，其中新增188臺。

乙類(lèi)大型醫用設備

1.X線(xiàn)正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT，含PET）。到2020年底，全國規劃配置710臺內，其中新增377臺。
2.內窺鏡手術(shù)器械控制系統（手術(shù)機器人）。到2020年底，全國規劃配置197臺內，其中新增154臺。
3.64排及以上X線(xiàn)計算機斷層掃描儀（64排及以上CT）。到2020年底，全國規劃配置8,119臺內，其中新增3,535臺。
4.1.5T及以上磁共振成像系統（1.5T及以上MR）。到2020年底，全國規劃配置9846臺內，其中新增4451臺。
5.直線(xiàn)加速器（含X刀）。到2020年底，全國規劃配置在3,162臺內，其中新增1,208臺。
6.伽瑪射線(xiàn)立體定向放射治療系統。到2020年底，全國規劃配置254臺內，其中新增146臺。

需要強調的是，在上述配置過(guò)程中以及這之后，監管再升級。

《規劃》加強事中事后監管，推行“雙隨機、一公開(kāi)”監管模式。

加大信息公開(kāi)力度，建設大型醫用設備信息化管理平臺，依托平臺實(shí)現中央-地方信息互聯(lián)互通，做到全透明、可核查。加強設備使用評價(jià)和分析比較，防范和治理過(guò)度利用，控制醫療費用過(guò)快不合理增長(cháng)。充分發(fā)揮專(zhuān)業(yè)協(xié)會(huì )作用，建立完善自我約束機制，加強行業(yè)自律和相互監督。